近日，齐鲁制药布瑞哌唑系列产品——布瑞哌唑片（醒明®）、布瑞哌唑口崩片（醒明®）、布瑞哌唑口溶膜（醒明®）正式同步上市销售，为精神分裂症患者带来多样化、多剂型的优质国产用药新选择。自2025年12月起，该系列三款制剂相继获得国家药品监督管理局批准上市。其中，布瑞哌唑口崩片与改良型新药布瑞哌唑口溶膜均为国内首家获批，有效填补了国内特殊剂型临床用药空白。
精神分裂症是临床常见的重型精神障碍，病因复杂，患者多表现为感知、思维、情感、认知及行为等多方面精神活动异常，伴随严重社会功能损害。该病多发于青壮年，病程迁延且易反复发作，严重者可导致精神衰退与残疾。据中国疾控中心2017年数据，我国精神分裂症患者规模已超640万，且随着社会竞争压力加剧，发病率呈逐年上升趋势，临床亟需兼具高效、安全、高依从性的治疗方案。
作为新一代非典型抗精神病小分子药物，布瑞哌唑凭借其独特的多靶点作用机制脱颖而出。它融合多巴胺受体拮抗剂与部分激动剂双重药理优势，对多巴胺D2、5-HT1A、5-HT2A受体具有高度均衡的亲和力，不仅能全面改善精神分裂症阳性症状与阴性症状，还能有效修复认知功能障碍，高效控制病情、预防疾病复发。在权威医学期刊《柳叶刀》收录的32种口服抗精神病药综合评价中，布瑞哌唑是唯一所有副作用风险均与安慰剂无显著差异的药物，能较好地降低锥体外系反应、体重增加、高泌乳素血症等传统抗精神病药常见不良反应，提升患者长期治疗的耐受性与安全性。凭借优异临床价值，被正式纳入《中国精神分裂症防治指南（2025版）》，成为临床一线推荐用药。
早在2019年，齐鲁制药便启动了布瑞哌唑系列产品的研发工作。依托国家级药物制剂重点实验室、高端固体制剂智能化生产专项平台两大科研与产能支撑，研发团队秉承“质量源于设计”理念，开展系统性药学研究与严谨临床验证，历经多年技术攻关，成功实现三款制剂顺利上市。其中，布瑞哌唑片于2025年12月9日获批，包含0.5mg、1mg、2mg三种规格，可根据患者病情实现精准剂量调整，满足临床个体化治疗需求；布瑞哌唑口崩片于2026年1月27日获批，采用专属口腔快速崩解成型工艺，入口后30秒即可均匀崩解，无需用水送服或咀嚼，服用便捷；布瑞哌唑口溶膜于2026年3月10日获批，是公司获批的第7款口溶膜制剂，该剂型遇唾液快速溶解，无需吞咽动作，有助于解决吞咽困难患者给药问题，可减少患者藏药行为，并减少呛咳、窒息等用药风险，全方位保障用药安全与疗效。临床数据显示，相较于传统片剂，口溶膜剂型可使患者服药依从性提升40%以上。
抗精神分裂症是齐鲁制药重点布局的治疗领域之一。此前，公司已上市奥氮平、利培酮、阿立哌唑、帕利哌酮等多款抗精神疾病药物，覆盖主流治疗靶点。此次布瑞哌唑系列产品的上市，是齐鲁制药全品类、全剂型、全靶点战略管线布局的重要里程碑，进一步完善了公司在抗精神分裂领域的产品线布局。未来，齐鲁制药将继续以患者为中心，以临床需求为导向，开发更多高品质“全球新、全球好”产品，为健康中国建设作出更大贡献。
参考文献：
[1]Huhn M, Nikolakopoulou A, Schneider-Thoma J,et al. Comparative efficacy and tolerability of 32 oral antipsychotics for the acute treatment of adults with multi-episode schizophrenia: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2019 Sep 14;394(10202):939-951. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31135-3. Epub 2019 Jul 11.
[2]《中国精神分裂症防治指南（2025版）》
（文/周志超、黄久富、刘慧、金芳）
