美国当地时间4月19日下午，齐鲁制药创新药QLS5132最新临床研究数据在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上以口头报告形式公布。
注射用QLS5132是一款靶向CLDN6的抗体偶联（ADC）药物，兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的精准靶向性。在2025年AACR年会中，QLS5132临床前数据曾以壁报形式公布，结果显示，QLS5132可明显抑制肿瘤的生长。
在本届AACR年会上，进入临床研究全体大会环节“抗体偶联药物治疗新进展（Therapeutic Advances in ADCs）”专场，浙江省肿瘤医院朱滔教授做口头报告，介绍QLS5132用于治疗晚期铂耐药卵巢癌患者的Ⅰ期临床试验数据的结果。
临床研究数据显示，截至2026年1月21日，共纳入28名晚期铂耐药卵巢癌患者，其中卵巢癌26例，输卵管癌2例。23例患者的ECOG体力状态为1分。
疗效方面，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为50.0%和94.4%，其中9例受试者达到部分缓解（PR）。在4.8mg/kg剂量水平下，抗肿瘤活性尤为突出，ORR和DCR分别为55.6%和100%。
值得关注的是，在9例达到PR的受试者中，有5例缓解状态持续了3个月以上。在3.2mg/kg剂量组中，所有达到PR的患者疗效都持续了6个月以上。有2例检测不到CLDN6表达的受试者经治疗后达到PR，为该药物在更广泛人群中的应用提供了积极探索方向。
安全性方面，在6.4mg/kg剂量水平发生1例DLT。在潜在RP2D剂量（4.8mg/kg、5.6mg/kg）下，发生率≥30%的最常见TRAE为胃肠道和血液学毒性，以1/2级为主，无4/5级事件。未发生间质性肺病、眼部毒性或发热性中性粒细胞减少症。无TRAE导致治疗终止或死亡。
综上所述，QLS5132安全性良好，尤其是在潜在RP2D剂量（4.8mg/kg、5.6mg/kg）下，治疗窗口更宽，在晚期铂耐药卵巢癌患者中展现出显著的抗肿瘤活性。对于晚期铂耐药卵巢癌患者而言，QLS5132有望成为一种新的治疗选择。
