4月17日至22日,全球顶级肿瘤研究盛会2026年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国圣地亚哥召开。齐鲁制药QLS5132用于治疗铂类耐药卵巢癌患者的Ⅰ期临床试验的首次数据成果,入选大会的临床研究全体大会口头报告环节,其摘要内容已在AACR官方Online Itinerary Planner网站发布。

注射用QLS5132是齐鲁制药自主研发的一款靶向CLDN6的抗体偶联(ADC)药物,兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的精准靶向性。QLS5132的Ⅰ期临床试验主要研究者为浙江省肿瘤医院朱滔教授和中国医学科学院北京协和医院向阳教授。在此次AACR年会中,朱滔教授将于当地时间4月19日下午在抗体偶联药物治疗新进展(Therapeutic Advances in ADCs)专场进行口头报告。
临床数据显示,截至2026年1月21日,共纳入28名晚期铂类耐药卵巢癌患者,其中卵巢癌26例,输卵管癌2例。疗效方面,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为50.0%和94.4%,其中9例受试者达到部分缓解(PR)。安全性方面,在6.4mg/kg剂量水平发生1例DLT。未发生间质性肺病、眼部毒性或发热性中性粒细胞减少症。无TRAE导致治疗终止或死亡。
综上所述,QLS5132在潜在推荐剂量(<6.4mg/kg)下耐受良好,且在患者中表现出显著的抗肿瘤活性。

近年来,齐鲁制药在ADC赛道持续发力,该公司已有7款ADC药物进入临床阶段,覆盖多靶点、多适应症,构建了“多点开花、重点突破”的格局,展现了强大的平台潜力。除了ADC平台,齐鲁制药还拥有强大的双抗/多抗、小分子靶向药、PROTAC等技术平台,构建了具有竞争力的差异化创新药物管线。目前,齐鲁制药有100余项在研创新药,其中30余款处于临床开发中。
