美国当地时间4月22日,全球顶尖肿瘤学术盛会2026年美国癌症研究协会(AACR)年会落幕。在闭幕式上,齐鲁制药自主研发的创新药QLS5132临床研究数据被称为是“本届AACR年会三项最佳ADC临床研究之一”,也是三个项目中唯一的中国创新药。

在年会临床试验全体大会(Clinical Trial Plenary,CTP)“抗体偶联药物治疗新进展”专场,浙江省肿瘤医院朱滔教授做口头报告,介绍QLS5132用于治疗晚期铂耐药卵巢癌患者的Ⅰ期临床试验数据的结果。
临床研究数据显示,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为50.0%和94.4%,其中9例受试者达到部分缓解(PR)。在4.8mg/kg剂量水平下,抗肿瘤活性尤为突出,ORR和DCR分别为55.6%和100%。安全性方面,在6.4 mg/kg剂量水平发生1例DLT。在潜在RP2D剂量(4.8mg/kg、5.6mg/kg)下,发生率≥30%的最常见TRAE为胃肠道和血液学毒性。未发生间质性肺病、眼部毒性或发热性中性粒细胞减少症。

CTP是每年AACR年会备受瞩目的重头戏,本届AACR共展示了超过7000篇摘要,其中265篇为临床试验摘要,仅有16个研究入选CTP。CTP是集中展示能显著改变临床实践的创新疗法与关键数据的平台。QLS5132入选CTP,代表着公司创新研发实力获得了全球肿瘤学界最高级别的认可。
本届AACR年会官方对QLS5132研究多次表示高度认可,在做口头报告前特邀QLS5132等9项重点研究的汇报人召开新闻发布会,介绍研究结果数据并答记者问,并在口头报告完成后在官网上对QLS5132研究内容单独发布。

在闭幕式上,大会联合主席埃卡特琳娜·达姆布拉娃博士对于具有改变指南潜力的重磅临床研究结果进行了总结,并对QLS5132等创新药给与充分肯定。

QLS5132闪耀全球顶尖学术大会,彰显了中国创新药在全球ADC领域的竞争力,也为晚期铂耐药卵巢癌患者带来了新的治疗希望。

未来,齐鲁制药将持续聚焦肿瘤治疗临床需求,推动更多“全球新”“全球好”药物上市,为全球肿瘤事业贡献中国智慧与力量。
参考文献:
Y.Xiang,et al. A first-in-human phase 1 trial of a novel claudin 6 (CLDN6)-targeting antibody drug conjugate (ADC) QLS5132 in patients (pts) with platinum-resistant ovarian cancer (PROC) [abstract]. In: Proceedings of the 117th Annual Meeting of the American Association for Cancer Research; 2026 April 17-22; San Diego, CA.: AACR; 2026. Abstract nr CT037
