近日，齐鲁制药注射用QLS5132闪耀2026年美国癌症研究协会（AACR）年会，以口头报告的形式展示了最新临床研究进展。QLS5132治疗晚期铂耐药卵巢癌患者的Ⅰ期数据显示，QLS5132安全性良好，展现出显著的抗肿瘤活性。
QLS5132是一款靶向CLDN6的抗体偶联药物（ADC），为国内首个启动临床的CLDN6靶点ADC药物。目前这款1类新药有两项临床研究正在国内开展，最快进展为Ib/II期，该药还获得了FDA临床试验批准。CLDN6被称为肿瘤领域“特异性黄金靶点”，在健康成人组织中几乎不表达，而在卵巢癌、睾丸癌、胃癌等实体瘤中高表达，且高表达往往与肿瘤恶性程度升高、预后变差相关。目前全球尚无CLDN6靶点ADC药物上市。
1.ADC管线捷报频传
除了亮相国际顶尖学术大会，齐鲁制药ADC管线捷报频传，今年已有3款ADC药物接连获批临床。1月4日，双特异性抗体ADC药物注射用QLS5316获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤，这款双抗ADC药物具有更好的临床疗效和安全性，有望覆盖更广人群或解决单靶耐药问题。3月13日，注射用QLS5308获批临床，同样剑指晚期实体瘤。4月14日，注射用QLS5212获批临床，这款创新药为ADC肿瘤治疗靶点，具有差异化潜力，有望为临床难治性晚期实体瘤患者带来更多治疗希望。
ADC药物兼具抗体的精准靶向性与小分子毒素的强效杀伤作用，疗效显著、安全性可控，是当前肿瘤治疗领域的研发热点。近年来，齐鲁制药聚焦临床未满足需求，攻克多项核心技术，搭建起成熟且不断迭代的ADC研发平台，同时开展外部合作，完善差异化管线。
2.重磅产品快速推进
在齐鲁制药ADC管线中，进展最快的是注射用QLC5508，小细胞肺癌、食管鳞癌等适应症已进入III期，此外还有多项临床研究在快速推进，研发进度在国内同类品种中处于领先地位。小细胞肺癌、食管鳞癌、前列腺癌三大适应症已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。
QLC5508靶向ADC研发的热门靶点B7-H3，在多种实体瘤中高表达，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。在2025年世界肺癌大会上，QLC5508 I期临床试验广泛期小细胞肺癌患者的更新数据研究结果以口头报告形式发布。数据显示，QLC5508在既往经治的ES-SCLC患者中显示出了优越的安全性、突出的抗肿瘤活性和长期的生存获益。
3.构建多元化、高质量产品矩阵
目前，齐鲁制药已有7款ADC药物进入临床阶段。除了以上介绍的5款，公司还有两款处于临床开发的ADC药物，注射用QLS5133以及注射用QLC5513。
齐鲁制药ADC管线不断扩容，彰显了齐鲁制药ADC研发平台已具备持续、高效的创新产出能力，临床推进加速。此外，ADC产品矩阵覆盖多靶点、多适应症，完成双抗ADC技术迭代，形成“靶点差异化、技术迭代化”的综合布局，构建强劲的竞争格局。
未来，公司将继续秉持“以患者为中心，以临床价值为导向”的理念，加码源头创新，整合全球优势资源，在肿瘤、免疫、代谢、心血管、中枢神经系统等未被满足的重大疾病治疗领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。
