6月9日，齐鲁制药有限公司自主研发的1类创新型生物药注射用QLF4113获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展针对晚期前列腺癌的临床试验。此举标志着齐鲁制药在实体瘤免疫治疗领域再获重要进展，为晚期前列腺癌患者带来了新的治疗选择与希望。
齐鲁制药QLF4113获批临床试验
QLF4113是齐鲁制药开发的全新一代生物制剂，目前全球尚无同靶点机制的药物获批上市，有望成为该领域首创（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的创新疗法。该药物通过创新机制有效且持久地抑制肿瘤细胞生长，在前列腺癌相关的多种临床前模型中展现出强效抑瘤活性和良好的安全性，可持久激活抗肿瘤免疫，有望突破现有疗法的耐药瓶颈。此次获批的Ⅰ期临床试验将重点评估QLF4113在晚期前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，为后续临床开发奠定坚实基础。
QLF4113获批临床，是齐鲁制药有限公司长期坚持创新驱动战略取得的又一重要成果。公司从源头创新出发，针对未被满足的临床需求，全力攻关具有自主知识产权的生物新药。QLF4113独特的作用机制和积极的临床前数据，也将支持快速、高质量地推进临床研究，力争让这一创新成果尽早惠及患者。
齐鲁制药创新药物研发（上海）生物实验室
近年来，齐鲁制药持续加码1类新药研发，已建立起涵盖单抗、双抗、多抗、ADC及融合蛋白等差异化在研管线，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等多个重大疾病领域。QLF4113是其公司今年获批临床的第11款1类创新药，进一步丰富了肿瘤免疫板块的产品布局。下一步，齐鲁制药有限公司将继续秉持“用科技表达爱”的使命，加速创新成果转化，为健康中国建设注入更多齐鲁力量。
