8年深耕推出7款产品，6款为国内首家，齐鲁制药覆盖国内7/9口溶膜品种

八年布局：从首款到第7款

齐鲁制药在口溶膜领域的探索始于2013年。经过近8年的技术积累，2021年1月，首款口溶膜产品——奥氮平口溶膜获批上市，这也是公司首个2.2类改良型新药。同年3月，孟鲁司特钠口溶膜国内首家获批，为儿童哮喘患者带来更便捷的用药方式。

口溶膜制剂开发团队正在分析试验结果

2022年，阿立哌唑口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、他达拉非口溶膜相继获批，其中前两者均为全球首创剂型。2025年7月，利培酮口溶膜获批，成为国内首个利培酮口溶膜制剂。今年3月，布瑞哌唑口溶膜正式获批，为布瑞哌唑系列第三款剂型，齐鲁制药也成为国内首家同时拥有布瑞哌唑片、口崩片和口溶膜三种剂型的企业。

截至目前，国内共有9个口溶膜品种获批上市，齐鲁制药拥有其中7个品种，其中6个为国内首家获批。

技术突破：打造“口腔中的邮票”

口溶膜是一种外观类似于邮票的新型膜状口服制剂，遇唾液后快速溶解，无需用水送服，特别适合儿童、老年人及吞咽困难患者，对于精神分裂患者可有效避免藏药、吐药等问题。临床数据显示，相较于传统片剂，口溶膜可使患者服药依从性提升40%以上。

齐鲁制药依托药物制剂重点实验室和高端制剂智能化生产专项平台，建立了从小试到商业化生产的完整工艺转化路径。公司引进的大型自动化生产线，生产速度可达1800片/分钟，涂布与切割精度达到微米级，生产效率与自动化程度均处于世界先进水平。

成型工序压片岗位监控设备运行情况

目前，齐鲁制药已建成国内产能最大、自动化程度最高的口溶膜商业化生产线。公司口溶膜产品厚度仅为几十微米，重量几十毫克，放入口腔约10秒即可溶解，被形象地称为“口腔中的邮票”。

在研发体系支撑下，齐鲁制药拥有专职研发人员5200余人，在纳米制剂、长效注射剂等新型制剂领域均有深入布局，口溶膜技术平台是公司新型制剂布局的重要成果之一。

持续深耕：不断丰富口溶膜产品线

作为国内较早布局口溶膜剂型的企业之一，齐鲁制药在该领域已形成较为完整的品种覆盖。产品涵盖精神分裂症、阿尔茨海默病、儿童哮喘、勃起功能障碍等多种适应症，为不同需求的患者提供了更便捷的用药选择。

质量分析人员开展药物溶出度一致性评价实验

口溶膜剂型的价值，与临床实际需求紧密相关。以精神分裂症为例，据流行病学调查显示，目前我国精神分裂症患者规模已超过800万人。该类疾病需要长期药物治疗，但患者服药依从性普遍偏低，不依从治疗的比率约为50%。研究显示，出院后1年内复发率可达77%，2年内进一步攀升至90%。口溶膜遇唾液快速溶解、无需吞咽的特点，为存在吞咽困难或服药依从性问题的患者提供了新的选择。同时，口溶膜剂型能够有效避免患者藏药、吐药现象，能够更好的保障药物临床疗效。

依托自主研发平台与规模化生产线，齐鲁制药具备了口溶膜产品从研发到商业化生产的全链条能力。公司将继续以临床需求为导向，推进更多口溶膜品种的开发和上市，让齐鲁好药惠及更多患者。