今年一季度,齐鲁制药全球化布局迎来“开门红”,集团出口额实现3.17亿美元,同比增长14.9%。在复杂多变的国际贸易环境下,公司凭借扎实的产品力和全球一体化的质量管理实力,在欧美法规市场、新兴市场及国际公共采购领域全面发力,高端制剂出口呈现量质齐升的良好态势。
欧美市场领跑,新兴与公共采购双突破
一季度,齐鲁制药在国际市场的深耕细作成效显著,各板块业务协同推进。
欧美法规市场增长强劲。对美出口额同比增长28.4%,新增6个产品对美出口,累计已有40个制剂产品进入美国市场,产品梯队持续扩大。欧洲市场出口额同比增长49.4%,重磅肿瘤药物贝伐珠单抗在英国获批,还赢得德国头孢制剂、法国哌拉西林钠他唑巴坦钠(国内商品名邦达)制剂新标单,进一步夯实了核心市场地位。


新兴市场新产品上市及国际组织合作亮点纷呈。一季度,公司在新兴市场完成24次共计14个产品在13个市场的首次上市,其中帕妥珠单抗注射液及地舒单抗注射液实现首次出口西亚及南亚。在国际组织合作方面,公司完成与泛美卫生组织(PAHO)合作的醋酸阿比特龙片首个订单出口,与联合国开发计划署(UNDP)签署阿瑞匹坦胶囊长期合作协议,并顺利实现与其合作的奥铂注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用硼替佐米、注射用地西他滨等多个产品在哈萨克斯坦及土库曼斯坦的发货,全球“朋友圈”不断扩大。
高端制剂批量出海,印证“齐鲁品质”实力
从40个制剂产品进入美国市场,到欧洲核心国家首仿上市,再到获得UNDP、PAHO等国际组织长期订单,齐鲁制药一季度出口成绩单背后,是高端制剂在全球主流市场的持续深耕。

高端制剂因其高技术壁垒和严苛的审批标准,被视为制药工业水平的“试金石”。齐鲁制药能够持续向全球最高监管标准的市场输送此类产品,并在激烈的国际竞标中屡屡中标,这不仅验证了公司产品研发、注册申报及商业化生产的全链条能力,更标志着“齐鲁品质”已获得国际主流医药市场的广泛信赖。
筑牢质量根基,练就全球信赖“齐鲁品质”
“齐鲁品质”的练就,源于公司对国际最高标准持之以恒的坚守与投入。公司始终秉持“质量源于设计”的理念,从产品配方、工艺筛选到工艺参数的优化、关键质量属性和关键工艺参数的确定、临床前研究、临床研究等,每一步均确保设计能有效保证产品质量的优质工艺。

在此基础上,公司建立了与国际接轨、全球一体的质量管理与控制体系,从原料进厂到成品出厂,实施全生命周期的严格质量控制。坚持“共线生产”全球品质,齐鲁产品无论供应哪个国家市场,均坚持在同一洁净级别、同一套质量体系下进行生产,确保全球患者用上“同一生产线、最高质量标准”的优质药品。同时,持续精进高端智造能力,大力引进国际一流的自动化生产设备和精密检测仪器,通过智能化、数字化的生产管理系统,最大程度保障生产工艺的精准度和产品质量的均一性,为高端复杂制剂的规模化生产提供了坚实的硬件支撑。

目前,齐鲁制药产品已稳定出口全球110多个国家和地区,每年惠及约15亿人次。是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大等高端法规市场出口制剂的药企,超过90个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品,5个产品被列为美国FDA参比制剂。随着一季度新产品的获批和新市场的开拓,公司在国际市场的产品矩阵将进一步丰富。
