国家药监局9月4日发布《关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）》。通告显示，经5家药品检验机构检验，共有13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中，山东一方制药有限公司一批“远志”被列入名单，不符合规定项目涉及黄曲霉毒素。
从通报名单来看，此次被点名的山东一方制药有限公司，涉及的药品为中药材“远志”，批号为“YP06-2504236-02”，检品来源显示为临沂市中医医院。
根据国家药监局通告，上海市药品检验研究院共检验出6批次“远志”不符合规定，涉及安国市信隆药业有限公司、河北仁心药业有限公司、哈尔滨义方药业有限公司、安徽贵皖药业有限责任公司、山东一方制药有限公司、四川金可药业有限责任公司。
其中，山东一方制药有限公司涉及的这批“远志”，不符合规定项目为“黄曲霉毒素”。
国家药监局在通告中指出，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，同时对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
值得注意的是，国家药监局同时要求相关省级药品监督管理部门“依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果”。
从国家药监局公布的“不符合规定项目小知识”来看，黄曲霉毒素可以由黄曲霉菌等真菌产生，“中药在贮存、制备、运输过程中若保存不当，可能因受潮霉变而产生黄曲霉毒素”。
公开信息显示，山东一方制药有限公司位于山东省临沂市经济开发区联邦路。
从股权结构来看，山东一方制药有限公司由广东一方制药有限公司100%持股，后者由江阴一方制药有限公司100%持股；江阴一方制药有限公司的控股股东则为中国中药控股有限公司（00570.HK）。
（财经研究员/闻一方 来源：经济导报）
