近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，齐鲁制药自主研发的1类创新小分子药物QLS1510片正式获得临床试验默示许可，拟用于炎症性肠病的治疗，这意味着齐鲁制药在自身免疫性疾病领域又一款创新疗法迈入临床开发阶段。
QLS1510由齐鲁制药旗下上海齐鲁制药研究中心有限公司自主开发。依托国家创新药临床试验30日审评通道，该药物实现快速获批，将进一步充实企业在自身免疫性疾病方向的在研管线。
在作用机制上，QLS1510作为一款新型口服、高选择性分子胶降解剂，与传统小分子抑制剂的“功能抑制”思路不同，它通过诱导E3泛素连接酶与靶蛋白形成三元复合物，实现对致病靶蛋白的“精准清除”。同时，该药物可同时干预T细胞与B细胞两条致病通路，发挥协同抗炎与免疫调节作用。这一双通路调节机制，为炎症性肠病等难治性自身免疫性疾病提供了新的治疗探索方向。
QLS1510的快速获批，是齐鲁制药创新研发体系高效运转的缩影。其将继续秉承“大医精诚，家国天下”的企业文化核心价值观，以患者为中心，聚焦临床未被满足的用药需求，研发上市更多好药、新药，造福更多患者。
