6月22日,国家药品监督管理局官网显示,齐鲁制药研发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(畅齐舒®)正式获得上市批准,用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。这标志着齐鲁制药在呼吸系统用药领域取得又一重要进展,将为广大过敏性鼻炎患者提供强效、便捷的治疗新选择。

齐鲁制药研发人员进行处方工艺研究
过敏性鼻炎是一种常见的慢性炎症性鼻部疾病,我国患病率居高不下,严重影响了学习、工作和生活质量。其典型症状包括阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等。这些症状不仅会给患者的日常生活带来困扰,还可能诱发哮喘、鼻窦炎等并发症,给患者带来沉重的疾病负担。因此,有效控制鼻腔炎症、快速缓解不适症状、回归正常生活,是患者的核心治疗目标。
丙酸氟替卡松作为强效的鼻用糖皮质激素,是国内外权威指南推荐的治疗中重度过敏性鼻炎的一线用药。本品能高效抑制鼻腔局部炎症反应,从根源上减轻鼻黏膜水肿,从而快速、持久地缓解鼻部症状;同时局部作用强,全身生物利用度低,安全性良好,尤其适合需要长期治疗的患者。

齐鲁制药研发人员进行样品的前处理工作
本次获批的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,是齐鲁制药在鼻用制剂技术平台上的重大突破。研发团队针对鼻喷雾剂的处方组成、给药装置的关键性能(如喷雾形态、递送剂量均一性)以及生产工艺进行了系统性优化,通过精准控制关键工艺参数,实现了生产过程的稳定可控,确保每一瓶产品均符合严苛的药品标准。产品配备先进的定量喷雾装置,能够保证每喷剂量准确,为患者带来便捷、可靠的用药体验。
该产品的成功上市,进一步丰富了齐鲁制药在过敏性疾病治疗领域的产品管线,提升了高品质鼻腔抗炎药物的临床可及性。齐鲁制药将继续秉持“以患者为中心”的理念,聚焦临床未被满足的用药需求,研发上市更多全球新、全球好药物,为守护国民健康贡献力量。
