近日，由海尔生物主导申报的IEC 63590-2-3《医用低温储存设备——第2-3部分：（半）自动化冷藏和冷冻库——性能要求和测试方法》正式立项。这是全球首个针对医用（半）自动化冷藏和冷冻库性能要求与测试方法的国际标准。
什么是IEC国际标准：
IEC国际标准，是全球电工电子领域最权威的技术规范，由拥有百年历史的国际电工委员会（IEC）制定。IEC与ISO、ITU并称世界三大国际标准组织。其作用是保障电工电子产品安全（如家电、医用电气设备）、推动技术互操作性（如新能源装备）、减少国际贸易技术壁垒。我国电工电子领域的国家标准大多以IEC标准为蓝本，进行等同或修改采用；依托IECEE CB体系可实现一次测试、多国互认，简化各国市场准入认证流程。
01
全球首个
又一海尔主导国际标准正式立项
生命科学的高速发展，对低温存储技术提出了更高要求。
随着生物样本、药品、血液制品、疫苗等存储规模不断扩大，对存储的安全性、准确性和可追溯性提出更高要求。传统依靠人工进库、查找、取放和盘点的管理方式，逐渐难以满足大规模、高精度的存储需求。机械自动存取、智能调度、信息追溯等能力开始进入冷库，（半）自动化冷藏和冷冻库逐渐成为行业发展方向。
冷库变了，评价冷库的“尺子”也需要随之改变。
目前，国内外已有标准分别覆盖传统冷库、生物样本库管理以及自动化存取设备等领域，但针对医用（半）自动化冷藏和冷冻库的性能要求及详细测试方法，仍缺少统一的国际标准。不同国家和地区在存储温度分类、温度性能、自动化性能、信息化性能等方面存在差异，也给技术评价、跨区域应用和产业协同带来挑战。
这一次立项的IEC国际标准，正是针对这个行业需求展开。
标准将对存储温度分类、温度性能、自动化性能、信息化性能等进行规范，并建立相应的性能要求和测试方法，为生物样本、药品、血液制品、疫苗等安全存储提供统一的国际技术依据。这意味着，对医用冷库的评价将不再只关注“温度稳不稳”，还将进一步延伸至自动化运行是否可靠、信息记录是否完整等系统能力，为生命科学低温存储提供更安全、高效的基础设施支撑。
△中国科学技术大学自然人群生物样本库
02
20年坚持
海尔生物持续攻坚低温存储标准
新标准的立项，来自长期产业实践和国际协作。
2025 年 4 月，在海尔推动下，IEC PC 130 医用低温存储设备项目委员会成立 ahG5 特别工作组。海尔专家担任工作组召集人，来自中国、瑞士、德国、英国、韩国、法国等多国专家参与其中，成员涵盖全球医用冷库制造商、科研与检测机构等各个领域。经过近一年的预研和技术准备，工作组输出的相关提案草案形成国际专家共识，为此次标准正式立项奠定基础。
这也是海尔生物持续20年攻坚低温存储标准的又一生动案例。
2006年，海尔生物主导制定国内首个低温保存箱国家标准，之后又连续两次主导修订该国家标准。随着用户需求和技术不断升级，其标准探索也由国内走向国际、由单台设备逐步延伸至系统场景。
2023年，推动IEC医用低温存储设备项目委员会成立。
2024年，联合威凯提出的医用低温冷藏冷冻箱国际标准项目成功立项，同年，海尔专家担任IEC PC 130 WG2和WG3工作组联合召集人。
从国内标准到国际标准，从单台设备到系统场景，从工作组参与到工作组召集，海尔生物正逐步形成覆盖低温存储设备、医用低温冷藏冷冻箱、（半）自动化冷藏和冷冻库的标准体系能力。
标准体系能力的背后，是研发创新与全球实践的共同支撑。
依托全球开放创新体系，海尔生物持续突破大冷量、宽温域、深低温等关键技术，已累计拥有1700余项专利技术；同时，产品与解决方案已进入全球160多个国家和地区。在不同区域、不同场景中积累的用户需求与产业实践，也持续转化为技术创新和标准研究的基础。
海尔生物在低温存储领域的标准实践，也是海尔全球标准引领的一个缩影。海尔是行业内拥有国际标准专家以及参与制定国际标准数量最多的企业，拥有100余位国际标准专家，累计主导和参与国际标准发布140余项。
以此次IEC国际标准立项为新起点，海尔将继续携手全球生态方，把更多中国实践、全球需求转化为国际标准，为全球产业发展贡献海尔力量。
