近日,山东省药品监督管理局发布海氏海诺健康科技股份有限公司对促黄体生成素(LH)测定试纸(胶体金法)主动召回通知。海氏海诺健康科技股份有限公司报告,由于公司生产的批号为240202的促黄体生成素(LH)测定试纸(胶体金法)(规格、型号:条型10人份/盒)监督抽查检验不合格,海氏海诺健康科技股份有限公司对其生产的促黄体生成素(LH)测定试纸(胶体金法)(医疗器械注册证号:鲁械注准20162400570)主动召回。召回级别为三级召回。

在召回原因简述中表述:2026年1月21日,海氏海诺健康科技股份有限公司接到山东省药品监督管理局区域检查二分局工作人员送达的省监督抽查检验报告一份(报告编号:SJ25140351)。报告提示该批次产品“临界值”指标检测不合格。

经过检测可以看到:促黄体生成素检测(LH检测)是通过检测尿液或血液中促黄体生成素(LH)水平预测排卵时间的方法,常用于辅助女性把握受孕时机或实施安全期避孕。LH由脑垂体分泌,其浓度在排卵前36-48小时达到峰值并触发排卵,检测该峰值可确定最佳受孕窗口期。

企业官网介绍:海氏海诺集团是一家集研发、生产、销售为一体的生物科技企业,成立于2004年,拥有逾20多家子公司。集团总部位于青岛莱西市姜山工业园区,销售网络覆盖全球,远销全球70多个国家和地区,深受海外消费者青睐。在国内,海氏海诺服务超2000家医院、20万家药店、连锁商超便利店,与大参林、好药师、海王星辰等全国百强连锁药店深度合作,多种产品在京东、天猫和拼多多等线上平台全网销量第一。

通过股权穿透来看,海氏海诺健康科技股份有限公司实际控制人为麻兆晖,麻兆晖1973年10月出生,青岛海氏海诺集团创始人、董事长,海氏海诺健康科技股份有限公司董事长。

麻兆晖于2004年投资7万元进军创口贴领域,带领海氏海诺集团发展成为集生物医药和医疗器械研、产、销于一体的国家级高新技术企业。
(来源:财经生活帮)
