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齐鲁制药1类新药QLS1410片新适应症获批临床,拟用于治疗原发性醛固酮增多症

来源: 文化视界 2026-03-26 08:46:38
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近日,据中国国家药品审评中心(CDE)官网显示,齐鲁制药自主研发的1类新药QLS1410片新适应症临床试验申请获得默示许可,拟用于治疗原发性醛固酮增多症。

齐鲁制药1类新药QLS1410片新适应症获批临床,拟用于治疗原发性醛固酮增多症

原发性醛固酮增多症(PA)是继发性高血压的重要原因之一,其特征为醛固酮分泌过多,导致钠潴留和钾流失,进而引发高血压及低钾血症。尽管现有药物如螺内酯等能一定程度缓解病情,但副作用大,影响患者依从性。小分子创新药QLS1410片采用全新的药物作用靶点与机制,旨在从源头上更精准地调控导致血压升高和醛固酮异常分泌的关键病理生理环节。

2025年9月1日,QLS1410片首次获批临床,拟用于治疗未受控制的高血压。项目进展迅速,该适应症已于今年3月16日公示临床II期试验。QLS1410片有望为全球数亿高血压患者,特别是治疗棘手的未控高血压与PA患者,带来突破性治疗选择的巨大潜力。它的进展,与“健康中国2030”规划纲要中关于加强慢性病防治、提升创新药物可及性的战略目标高度契合。

齐鲁制药1类新药QLS1410片新适应症获批临床,拟用于治疗原发性醛固酮增多症

今年一季度,齐鲁制药创新研发迎来“开门红”,创新成果捷报频传,有多款1类新药首次获得临床试验许可,包括ADC药物注射用QLS5316和注射用QLS5308,siRNA药物QLS7305注射液和阿尔茨海默病新药QLH2405注射液;还有ADC药物注射用QLC5508两项新适应症正式被纳入突破性治疗品种名单。

近年来,齐鲁制药技术积累厚积薄发,创新成果不断涌现,公司将继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命,整合全球优势资源,不断带来更多“全球新”“全球好”药物。


[ 责任编辑:张悦颜 ]

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