党的二十届四中全会提出，“实施健康优先发展战略，健全健康促进政策制度体系，提升爱国卫生运动成效，提高人均预期寿命和人民健康水平。”这为医药行业发展提供了根本遵循。
当前，在健康中国战略全面实施、医药产业深刻变革与转型升级的关键时期，国产药企正牢牢把握时代机遇，以创新为引擎，以国际化为视野，以绿色智能化为路径，奋力开创发展新局面。
从1类新药获批上市，为肿瘤患者带来新希望，到“中国新药”远销全球上百个国家与地区，再到数字化、绿色化工厂不断涌现……作为民族药企标杆，齐鲁制药始终以“有温度的科技创新”为驱动，践行着“让老百姓用得上、用得起国产优质好药”的庄严承诺。
回望“十四五”，累计研发上市新产品143个，累计109个产品中标国家集采及续约、38个大小分子药物国内首家或独家上市，产品远销全球100多个国家和地区……一系列耀眼成绩，勾勒出齐鲁制药创新发展的坚实足迹。
展望“十五五”，齐鲁制药正以更加昂扬的姿态，聚焦原创突破与全球布局，加速向世界级医药企业迈进。
研发新引擎：以创新点燃生命之光
2024年，“创新药”一词写入政府工作报告，这一里程碑不仅标志着行业进入崭新阶段，也促使人们将目光投向更深处：一款新药如何从科学洞见走向临床突破？一家民族药企又如何凭借持续创新，完成从“跟跑”“并跑”到部分领域“领跑”的跨越？
深耕行业四十余年的齐鲁制药，用其坚实的发展历程与创新实践，书写下了清晰而有力的答案。
由于早期症状隐匿，非小细胞肺癌患者常在确诊时已进展至晚期，治疗难度较大，这也是导致其死亡率居高不下的主要原因。而齐鲁制药研发的1类新药伊鲁阿克片（启欣可）为这类患者带去了希望。
2023年6月，伊鲁阿克片获得国家药监局上市批准；2024年1月又获批新适应症，实现全线覆盖ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；两个适应症都在获批当年被纳入国家医保目录，进一步提高了药物的可及性，为更多患者点燃了生命之光。
“与同类药物相比，伊鲁阿克的临床研究全部基于中国人群开展，且样本量最大，”齐鲁制药相关负责人表示，其有效性和安全性数据更贴合中国患者情况和临床现状。
一款创新药的问世，不仅标志着对疾病认知的深化，更是开辟了全新的治疗路径。同样，齐鲁制药自主研发的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安），有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来更加有效且安全的选择。
作为全球首个获批上市PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，其同时靶向和阻断两条免疫检查点信号通路，激活抗肿瘤免疫反应，PD-1和CTLA-4比例稳定，实现治疗效果叠加，毒性更低、耐受性更佳，临床数据优于其他已获批免疫治疗药物。
如果说，创新药是从0到1的突破，那么仿制药则是从1到100的接力，它夯实了治疗基础，让更多人得以共享医学进步的成果。
齐鲁制药坚持“创新+仿制并重”的研发战略，瞄准临床急需和未被满足的重大用药需求，用“有温度的科技创新”，推动优质药物可及，构筑从研发到患者的健康桥梁。
2023年，齐鲁制药在复杂制剂领域连续实现重要突破：8月，注射用醋酸奥曲肽微球（商品名：佑远）获批上市，成为国内首个按一致性评价要求获批的国产长效微球制剂。该剂型技术壁垒极高，被誉为“复杂制剂中的复杂制剂”，其将传统奥曲肽注射液每日三次的给药方式革新为每月一次，显著提升了治疗便捷性。
同年10月，棕榈酸帕利哌酮注射液（商品名：醒必达）作为国内首仿、国产首个月度给药长效微晶制剂获批。该药物用于治疗精神分裂症，每月仅需注射一次，有助于大幅改善患者用药依从性，为长期病情稳定提供了更优选择。
从填补临床空白的首仿制剂，到惠及全球患者的首创组合抗体，齐鲁制药每一步突破不仅回应着国家政策对创新药的期许，更切实转化为患者手中触手可及的生命希望。
而这也正是一家民族药企以长期主义书写的答案：创新不止于科学洞见的实现，更在于让每一份突破，最终都抵达每一个需要它的生命。
国际新名片：以品质赢得全球市场
从依赖原料药与仿制药的成本优势，到以全产业链能力为核心的生态化出海模式崛起，中国医药正加速完成从“代工式出海”向“价值创造型出海”的历史性跨越。
在这一进程中，齐鲁制药也已从昔日的“跟跑者”“并跑者”，稳步迈向全球舞台中央，成为一股备受瞩目的中国制药“新势力”。
2023年3月，美国市场突发顺铂注射液临床用药短缺，FDA向齐鲁制药发来紧急函件，询问能否在保障国内供应的同时向美国出口援助。面对这场远隔重洋的“断供危机”，齐鲁制药第一时间启动评估与产能调配，火速完成各项准备；FDA亦同步开辟绿色审批通道，全程用时不足两个月，便特批该药品临时进入美国市场。
顺铂注射液抵美后，迅速被各大医疗机构预定一空，短期内有力缓解了当地的用药紧缺。此次高效、可靠的跨国供应，不仅赢得了FDA的高度认可，更向全球展示了中国制药在关键时刻的担当与速度。
当“国药之光”跨越山海，在国际舞台崭露锋芒的同时，齐鲁制药的首仿药物也正以稳定可靠的品质，持续守护着全球患者的健康。以晚期非小细胞肺癌靶向药吉非替尼为例，其原研药曾长期垄断中国市场，价格高达500元/片，患者月负担超过1.5万元。
2016年，齐鲁制药吉非替尼片（伊瑞可®）国内首仿上市，推动原研药降价至约50元/片，降幅达90%。伊瑞可已惠及十余万患者，显著提升药物可及性，累计节约国家医保基金数十亿元。
进入“十四五”，伊瑞可®更以独家首仿身份于2023年5月登陆美国市场。这不仅实现了从“惠民本土”到“优质出海”的价值跨越，也见证了中国制药在全球价值链中的向上迈进。
而齐鲁制药产品之所以能同时获得国际、国内认可，得益于其行业领先的国际质量体系，秉承“质量源于设计”的理念，进行全生命周期质量管理。
公司从20世纪90年代开始即放眼全球，大力实施国际化战略，通过引进全球顶尖设备到引进行业领先合作伙伴，不断融入医药产业国际分工体系，从设施设备到发展理念以及行业规则全面与国际接轨，实现了企业的国际视野、发展层次不断跃升，成为国内最早一批“走出去”的药企，且始终保持行业领先。
“十四五”期间，齐鲁制药按下“出海”快进键，人用制剂、原料药国际市场拓展多角度齐发力。目前，产品稳定出口全球100多个国家和地区，每年全球约15亿人次受益于“齐鲁好药”，超过80个“齐鲁标准”被认可为国际或国家质量标准，5个产品被列为FDA参比制剂。
以“质量源于设计”为基石，以国际化视野为航标，如今，“齐鲁好药”已成为一张传递健康、承载信任的全球名片。齐鲁制药的发展轨迹，正是中国制药业从成本优势走向价值创造、从本土深耕迈向全球担当的生动写照。
智造新范式：以绿色塑造未来发展
走进齐鲁制药口腔速溶膜生产车间，一幅高度自动化、智能化的现代化制药图景跃然眼前。智能机械臂灵活精准地完成各项操作；真空乳化脱泡罐与高速均质机紧密协同，将原辅料快速剪切为均匀细腻的胶液；全自动灌装线平稳运行，精准完成药液分装；裁片内包设备高效运转，每分钟可产出高达1800片药膜。
如今，智能制造已经深度融入药物生产的各个环节。在智能化生产线的加持下，齐鲁制药所生产的口溶膜剂质量稳定，厚度仅几十微米，重量为几十毫克，入口约10秒即可溶解。
作为新剂型，口溶膜的生产对工艺精度、设备兼容性与质量稳定性均提出了极高要求，口溶膜的规模化生产成为行业共同面临的挑战。
而齐鲁制药通过持续探索与工艺改进，建立起稳定可控的智能化、规模化生产工艺，率先实现多个品种的商业化稳定生产。截至目前，国内已批准上市的7款口腔速溶膜中，齐鲁制药占了6款，其中5款为国内首家上市。
这一系列行业领先的成果，并非偶然，其背后是企业数十年如一日在高端制造与智能体系上的扎实积累。
自20世纪90年代起，齐鲁制药便持续引进国际先进的生产与研发设备。
四十余年来，企业持续在关键工艺攻关与高端检测设备采购上重点投入，主要生产及检测设备均采购自全球行业领先供应商，并配置了千余台套高端精密仪器。通过深度融合信息化系统与人工智能技术，公司实现了生产数据的实时监控与全过程可追溯，构建起覆盖生产全环节的智能化跟踪体系，并集成WMS智能仓储物流系统，从硬件与系统双层面夯实了高质量制造的根基。
除了智能制造的硬件基础，齐鲁制药在绿色环保方面同样下足了功夫。
秉持着“像对待生命一样对待生态环境，像研究药品一样研究提升环保工艺”的理念，公司逐步淘汰落后产能，通过工艺筛选，把高标准、高技术含量、高附加值、低污染、低能耗的高新技术产品作为研发重点，并应用于项目中。
“十四五”以来，齐鲁制药坚持将绿色发展融入生产运营全过程，累计在环保基础设备设施方面投入近21亿元，期间安全环保支出近27亿元，环保运维费用近17亿元。通过严格执行“环保一票否决制”，从严管控资源消耗与排放，公司实现了污染物排放总量持续低于许可限值，稳步推进“无废工厂”建设。
一系列扎实投入与严格管理也结出硕果。目前，齐鲁制药旗下累计已有7家子公司荣获国家工信部“国家级绿色工厂”称号，其中5家为“十四五”期间新增获批，有力印证了企业在可持续发展道路上的长期承诺与领先地位。
立足“健康中国”时代命题，齐鲁制药在原创突破中攀登医药高峰，在开放合作中融入全球浪潮，在绿色智能中塑造制造新标杆。这不仅是一家企业的成长之路，更是中国制药迈向高质量发展、守护人类健康共同未来的生动实践。
征程万里，初心如磐。齐鲁制药正以坚定的步伐，向着世界级制药企业的目标持续迈进，为“健康中国”与世界健康事业持续注入澎湃的齐鲁力量。
（文/赵琪 来源：凤凰网山东）
