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创“4个第一”的新冠疫苗获批海外开展三期临床试验,回顾陈薇院士团队研发过程

来源: 文化视界 2020-09-08 11:43:10
  “人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇,带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。

  曾创下“4个第一”纪录的新冠疫苗,又传好消息。

  据央视军事9月7日消息,由陈薇团队研发的重组新冠疫苗,目前已经获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展三期临床试验。

  “人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇,带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。

创“4个第一”的新冠疫苗获批海外开展三期临床试验,回顾陈薇院士团队研发过程

  针对大家关心的问题,记者近日专访了陈薇,陈薇介绍了该疫苗的特点和研发进展:

  这是一个技术先进的病毒载体疫苗。

  这款疫苗我们有自主知识产权,这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时,我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候,第一时间获得接种。

  我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。

  截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。此外,由于我们是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。

  毫无疑问,我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。

  陈薇:虽然压力很大,但有信念和信心

  另据央视此前报道,陈薇院士表示,疫苗是给健康人用的,所以安全是第一位的。团队做大量研究验证临床安全风险最低化。“把几十年积累的十八般武艺都用上了。虽然压力很大,但我们有信念和信心!”

  4个第一!回顾陈薇团队研发历程

  1月26日,陈薇受命率军事医学专家组紧急赶赴武汉,率领团队围绕新型冠状病毒的病原传播变异、快速检测技术、疫苗抗体研制等。

  3月16日,陈薇带领科研团队研制的新冠病毒疫苗,成为国内第一个获批正式进入临床试验的疫苗。

  4月10日,完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者,全部结束集中医学观察,健康状况良好。

  4月12日,该疫苗开展二期临床试验,共508名志愿者参与,成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

  7月20日,陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果发布,成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。试验结果表明,单次接种疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这表明,陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护”,将新冠病毒“拒之门外”。根据我国《疫苗管理法》,该疫苗已满足应急使用的技术要求。

  8月,据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请,已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。

[ 责任编辑:张乐臣 ]

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