公开资料显示，上交所上市委于6月26日审议苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”）的科创板首发申请。该公司以科创板第五套标准申报IPO，保荐机构为国泰海通证券。
信诺维注册于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区，注册资本37016.6万元，是一家聚焦抗肿瘤、抗感染核心赛道的创新药企业。
连续两年营收为0，2025年通过出售核心管线的海外权益扭亏
信诺维此前长期处于无商业化产品的研发投入阶段，2023年、2024年连续两年营业收入为0，归母净利润分别亏损4.27亿元、3.86亿元。
2025年，公司通过向安斯泰来授权核心管线XNW27011的海外权益，获得1.3亿美元首付款，直接实现当年营业收入9.35亿元，归母净利润2.03亿元，成为第五套标准申报企业中少有的实现账面盈利的标的。
截至2025年末，公司货币资金及交易性金融资产合计达8.18亿元，本次IPO拟募资29.4亿元，其中6亿元用于补充流动资金。
招股书上会稿显示，该公司目前已形成“1个NDA受理、3个临床III期、N个早期管线”的梯队化产品矩阵。其中抗感染领域的注射用亚胺西福的新药上市申请已获CDE受理，预计2026年12月正式获批上市，针对革兰氏阴性菌耐药的临床难题；抗肿瘤领域的XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin 18.2靶向ADC）、XNW28012（TF靶向ADC）三款产品均处于III期或关键性临床阶段，且全部获得CDE突破性治疗药物认定，预计2027年至2028年将陆续获批上市。目前公司已建成年产300万支无菌粉制剂的生产基地，为首款产品的商业化落地做好准备。
面临多重经营不确定性
申报材料显示，目前公司仍面临多重经营不确定性：一是首款产品亚胺西福上市首年预计销量仅1.42万支，产能利用率仅0.47%，短期产能闲置将带来大额固定资产折旧压力；
二是当前盈利高度依赖一次性BD授权收入，无稳定药品销售收入，自主造血能力尚未得到验证；
三是2025年向供应商凯莱英的采购额较2023年激增67倍，相关交易的公允性已被监管重点关注。
实控人曾为中金公司医药行业首席分析师
被市场广泛关注的是，公司实际控制人为前中金公司医药行业首席分析师强静，现任公司董事长。其配偶刘文溢实际管理规模近65亿元的上海杏泽投资，2025年8月，中国证券投资基金业协会曾对上海杏泽投资出具纪律处分，认定其在项目投资中存在关联关系披露违规行为。
公开信息显示，刘文溢在信诺维IPO前夕，通过多家持股平台累计减持套现超过3亿元，该情况也成为本次上市审核中监管重点问询的内容之一。
在济南商河县设有子公司
信诺维共有6家子公司，其中在山东省济南市商河县玉皇庙镇设有“山东信诺维医药科技有限公司”。
上会稿显示，山东信诺维成立于2023年9月，为信诺维全资子公司，注册资本为5000万元，公司法定代表人为强静。2025年度，山东信诺维营业收入为0元，净利润为-335.42万元。2025年末，山东信诺维总资产为3423.56万元，净资产为832.92万元。
（记者/石宪亮 来源：经济导报）
