打开9月17日,淄博召开淄博市新医药科技创新工作新闻发布会,对淄博市新医药科技创新发展有关情况进行了介绍。
会上提到,近期,瑞阳(山东)生物制药有限公司自主研发的库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐)获批上市,是山东省“十五五”期间首个获批的1类创新药,也是国内首款RSV预防用长效单抗产品,实现淄博生物一类原研药零的突破。
公开报道显示,库莱韦拜单抗注射液产品于2018年立项,2022年正式启动临床研究,历时8年完成获批上市。作为首款国产RSV预防长效单抗,其临床数据显示,用药8个月时,保护效力仍然可达82.04%。
同时,企业瑞阳生物已建成符合国际标准的现代化生物制药生产线,车间设计产能640万支/年。现有2条2000L一次性单抗生产线,产能达160万支,足以覆盖初期市场需求。
该产品的上市补齐了淄博市新医药产业链高端生物原研药短板,将带动抗体上下游配套集聚,吸引生物医药高端人才落地,培育新质生产力。
企查查显示,瑞阳(山东)生物制药有限公司成立于2024年3月29日,法定代表人为崔维慎。公司是一家生物制药企业,持有药品生产许可证,经营范围包括药品生产以及医学研究和试验发展。业务主要围绕药品的生产制造环节展开,并涉及医学研究领域的试验发展工作。

来源:企查查
查看企查查股权穿透发现,该企业大股东为淄博瑞阳投资合伙企业(有限合伙),持股比例为55.0280%。
从融资情况看,2026年4月,该企业获得A轮融资,投资方为厦门星禹瑞阳股权投资合伙企业(有限合伙)和北京阳光诺和药物研究股份有限公司;2026年8月,再次获得A轮融资,投资方为先声药业有限公司、泉州星禹睿瀛股权投资合伙企业(有限合伙)和山东鲁中控股集团有限公司。
值得一提的是,之前有公开报道称,瑞阳生物财务状况(未经审计)显示,2025年公司营业收入为0。

来源:企查查
(文/刘拾嘉 来源:鲁中晨报·齐风财经)
